5款中国製血压药原料含可致癌杂质 医管局称有3万病人受影响

发布时间:2020-08-11发布者: 浏览数:519

5款中国製血压药原料含可致癌杂质 医管局称有3万病人受影响
衞生署今日(7月6日)指令两间持牌药物批发商阿特维斯(香港)有限公司及港联医药供应有限公司(港联),从市面回收五款含有缬沙坦的药剂製品,作为预防措施,因为相关原料被发现含有杂质。

受影响产品如下:
Valtensin 160毫克药片
Valtensin 80毫克药片
Valtensin HCT 药片160/12.5毫克
Valtensin HCT 药片80/12.5毫克
Valsartan Stada 80毫克药片

衞生署透过其监察系统,得悉一所中国製造商生产的缬沙坦原料被发现含有杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA),有关原料为一些药剂製品的主要成分,该杂质基于实验室测试被列为可能令人类患癌的物质。

至今,上述在港注册的产品经批发商确定含有受影响的原料。衞生署的调查仍在进行。根据该中国製造商的初步调查显示,NDMA存于缬沙坦原料中相信与其生产方法有关。
 
含有缬沙坦的产品属处方药物,用于治疗高血压及心脏衰竭,分别有单一成分产品及结合其他主要成分的产品。
 
根据阿特维斯及港联的资料,上述产品已供应予本地私家医生及药房。其中Valtensin 80毫克及160毫克药片亦有供应予医院管理局,衞生署至今未有接获任何涉及上述受影响产品的不良反应报告。
 
医管局表示,为配合衞生署的决定,同时亦为谨慎起见,医管局已通知各公立医院停止处方有关药物,并安排处方其他适当血压药。医管局指,经专家评估后,继续服用该药物对病人并无即时风险。专家认为需要平衡继续服用该药物与即时停药所引致的风险,对病人而言,若仓猝停药,或会令病情恶化,故此建议已获处方的门诊病人无须停止服用该药物。
 
医管局续指,现时公立医院约有三万名病人获处方该种血压药物,会在病人下次返回门诊覆诊时,由医生评估并处方适当的血压药物。


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